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碩金醫(yī)療大孔徑磁共振成像系統(tǒng)取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2022-10-28

鳳凰網(wǎng)安徽2022年08月11日 報(bào)道:近日,合肥高新集團(tuán)投資企業(yè)安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡稱“碩金醫(yī)療”)研發(fā)生產(chǎn)的1.0T大孔徑磁共振成像系統(tǒng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,注冊(cè)證號(hào)為:國械注準(zhǔn)20223060979。相比于傳動(dòng)磁共振成像系統(tǒng),該產(chǎn)品孔徑更大、磁體更短,既可用于常規(guī)影像診斷,還適用于磁共振引導(dǎo)下實(shí)時(shí)介入治療手術(shù)和放療定位。

碩金醫(yī)療專業(yè)從事磁共振引導(dǎo)微創(chuàng)治療系統(tǒng)整套設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,目前磁共振引導(dǎo)下磁兼容系列產(chǎn)品已取得注冊(cè)證7個(gè)(2個(gè)三類注冊(cè)證、5個(gè)二類注冊(cè)證),包括磁兼容微波消融儀、磁兼容微波消融針、磁兼容活檢針、磁兼容穿刺針、磁兼容導(dǎo)航系統(tǒng)等。大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)含量最高的細(xì)分領(lǐng)域之一,碩金醫(yī)療1.0T大孔徑磁共振成像系統(tǒng)成功注冊(cè)后,與磁兼容系列產(chǎn)品構(gòu)成了一套完善的磁共振精準(zhǔn)微創(chuàng)治療系統(tǒng),可用于乳腺癌、肝癌、腎癌、胰腺癌、肌瘤等實(shí)體腫瘤的治療、心腦血管疾病、放療定位以及椎間盤突出等疾病的微創(chuàng)治療。(袁潤)

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