近日，公司收到由安徽省藥品監(jiān)督管理局核準頒發(fā)的二類《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》：一次性使用穿刺針和一次性使用活檢針。
一次性使用穿刺針和活檢針是公司自主研發(fā)的磁共振引導精準微創(chuàng)治療系統(tǒng)的配套高值耗材，也可適用于CT和超聲介入治療系統(tǒng)。兩證的取得，標志著我司可產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和上市銷售零的突破，也標志著我司歷時5年研發(fā)的磁共振引導精準微創(chuàng)治療系統(tǒng)由研發(fā)階段向產(chǎn)業(yè)化階段邁出堅實一步，接下來將有導航軟件、消融針、消融儀、大孔徑成像系統(tǒng)等會陸續(xù)取得注冊證和生產(chǎn)許可證。